专业护肤研究部张主任是谁,护肤专家介绍
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1、化妆品质量负责人需要什么条件?
任职要求:(居住从化的优先)
1、具备化妆品质量负责人资格;
2、能够按照化妆品《105条》的规定和GMPC的规定,结合公司的实际情况,建立可操作的质量管理体系和工作流程;
3、能够根据化妆品的备案要求结合甲油胶的行业现状进行产品备案;
4、能够参照化妆品的可用成分和禁用成分表,识别和标识公司产品和原料的合规情况,并进行规范;
5、能够按照化妆品《105条》的规定和GMPC的规定,规范车间的布局装修和设备仪器的维护使用;
6、能够根据化妆品《105条》的规定和GMPC的规定,结合工厂的实际运营情况,制定日常生产批次记录的编写流程和编写方法;
7、能够定期组织内部自查,确保批次记录齐全,确保各车间的人员、设施、规程等符合规范,能够确保相关部门的常规检查和突击检查不出现严重的不合格项;
8、具有一定表达和沟通能力,能够对相关人员(包括客户)进行化妆品法规知识培训,能够与公司各部门相互配合;结合公司行业的实际情况与国家的法律法规要求,确保公司的经营合法合规又能够健康发展。
工作职责:
1、负责建立可操作的质量管理体系和工作流程,并负责监督落实;
2、负责产品备案和送检;
4、负责识别和标识公司产品和原料的合规情况,并合法规避违禁原料;
5、负责按照化妆品《105条》的规定和GMPC的规定规范车间的布局、规范场所的装修和规范设备仪器的维护使用;
6、负责按照化妆品《105条》的规定和GMPC的规定,制定日常生产批次记录的编写流程和编写方法,并负责监督执行;
7、负责定期组织内部自查,确保批次记录齐全,确保各车间的人员、设施、规程等符合规范,负责相关部门的常规检查和突击检查的接待;
8、负责对相关人员(包括客户)进行化妆品法规知识培训,负责与公司各部门相互配合;结合公司行业的实际情况与国家的法律法规要求,确保公司的经营合法合规又能够健康发展
根据《化妆品生产许可检查要点》(105条)第四项(关键项),企业质量负责人要求:
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。
主要职责:
4.1 本要点的组织实施;
4.2 质量管理制度体系的建立和运行;
4.3 产品质量问题的决策。
4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动;
4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施;
4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准;
4.7评价物料供应商;
4.8 负责产品的放行;
4.9 负责不合格品的管理;
4.10 负责其他与产品质量有关的活动。
评价方法:
1. 检查质量负责人的档案,是否具有相应的资历;
2. 检查是否明确规定质量负责人的职责;
3. 了解其某一职责是如何开展的。
4. 了解其履职的能力是否胜任。
5. 检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案,是否具有相应资质及经验。
6. 了解其某一职责是如何开展的。
7. 了解其履职的能力是否胜任
缺陷项目主要表现形式
1.质量负责人不具备质量管理体系运行的能力;
2. 质量负责人不具备相关专业大学以上学历或相应的技术职称;
3.质量负责人对物料放行、成品、半成品检验、车间环境监控、生产用水检验等项目的审核能力不足。
发生百分比:38.46%,2018年食药监统计此项不合格比,关键项目不符合要求者称为 “严重缺陷”。
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