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1. 工作人员进入洁净区有什么要求？

1、工作人员进入洁净区有什么要求？

1. 洁净区人员卫生要求

1.1. 进入洁净区的生产人员及有关人员（管理人员、维修人员、清洁工）至少每年体检一次，有健康档案。

1.2. 进入洁净区的人员，要身体健康，患有传染病、精神病、皮肤病、皮肤外伤、炎症以及其它有可能污染药品质量者，不能进入洁净区。

1.3. 进入洁净区的人员，要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣，保持个人清洁卫生。

1.4. 进入洁净区的人员必须遵守人员净化程序，不得化妆、佩戴饰物与手表，洁净区不得存放私人杂物，不得裸手直接接触药品，A级区内不得裸手操作。

1.5. 进入洁净区人员必须穿戴不脱落粉尘、纤维和不产生静电的洁净服。严格执行《车间洁净区人员更衣操作规程》的规定进行更鞋、更衣、洗手、消毒。

2. 进入各车间洁净区的人员数量控制要求（附件）。

2.1. 进入洁净区人员只限于在本岗位操作，不得串岗，操作应尽量减小动作幅度，避免不必要的走动和移动，不得大声喧哗。

2.2. 洁净区仅限于该区域的生产操作人员和经批准的其他人员进入，任何非洁净区操作人员不得进入洁净区，不可避免时，应事先就个人卫生、更衣等要求进行指导后方可在专人带领下进入，并严格按照洁净区人员更衣操作规程进行操作。

SICOLAB整理人是洁净室内主要的发尘源，作业人员进入洁净室必须穿着与洁净室的空气洁净度等级相适应的洁净工作服。由于洁净工作服的透气性较差，为了保证作业人员的工作环境，提高劳动生产率，在洁净室生产工艺对环境的温、湿度没有特殊要求时，洁净室内的温度主要是为了作业人员的舒适。因此，洁净室温度冬季为20℃～22℃，夏季为24℃～26℃，湿度冬季为30％～50％，夏季为50％～70％，比较适宜。

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