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美容养生使用1类医疗器械-一类医疗器械养生馆可以用吗

美容养生使用1类医疗器械-一类医疗器械养生馆可以用吗

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  1. 护肤品械字号一类二类区别?

1、护肤品械字号一类二类区别?

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,最低十万级,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售。

比如一类医美面膜通过当地的药监局官网查询,二类的医美面膜通过省药监局官网查询。

械字号第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局官网可以查询。

械字号第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药,由省药监局负责审批备案,通过省药监局官网可以查询。

数字越大,其安全性以及可靠性就越高。

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